A atuação do laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm/HU-UFSC) na avaliação pré-clínica de tecnologias de implantes cirúrgicos no âmbito do complexo industrial da saúde

Carlos Rodrigo Roesler, Ari Digiácomo Ocampo Moré

Resumo


O Laboratório de Engenharia Biomecânica (LEBm/ HU-UFSC) é um centro de ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnológico na área da saúde com foco no projeto e na avaliação pré-clínica da segurança e eficácia de implantes cirúrgicos. A referida avaliação requer a definição de métricas clinicamente relevantes que permitam quantificar os riscos associados ao uso da tecnologia. No Brasil, a permissão para a comercialização de produtos médicos é fornecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) após a demonstração de que o produto é livre de riscos não aceitáveis. Portanto, a superação das barreiras técnicas para a comercialização dos produtos desenvolvidos no Brasil é de suma importância para a indústria nacional e pode impactar positivamente na balança comercial do setor odonto-médico-hospitalar. No presente artigo, é descrita a atuação extensionista do LEBm do Hospital Universitário da UFSC no desenvolvimento da área de dispositivos médicos e na capacitação de recursos humanos para a avaliação pré-clínica de tecnologias de implantes cirúrgicos fabricados no Brasil. 


Palavras-chave


Implantes Ortopédicos; Ensaios Pré-Clínicos; Segurança e Eficácia; Desenvolvimento Tecnológico

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DOI: http://dx.doi.org/10.5007/1807-0221.2017v14n25p211



Extensio: R. Eletr. de Extensão, Florianópolis, Santa Catarina, Brasil. ISSN 1807-0221.