La actuación del laboratorio de Ingeniería Biomecánica (LEBm/HU-UFSC) en la evaluación pré-clínica de tecnologías de implantes quirúrgicos en el ámbito del complejo industrial de la salud
DOI:
https://doi.org/10.5007/1807-0221.2017v14n25p211Resumen
El Laboratorio de Ingeniería Biomecánica (LEBm) de la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC) es un centro académico de investigación y desarrollo tecnológico en el área de la salud con enfoque en las áreas de proyecto y evaluación preclínica de implantes quirúrgicos, principalmente en lo que se refiere a su seguridad y eficiencia. Dicha evaluación requiere de la definición de aspectos clínicamente relevantes que permitan cuantificar los riesgos asociados al uso de tecnologías. En el Brasil, la autorización para la comercialización de los productos médicos es otorgada por la ANVISA, después de que, los fabricantes demuestran que el producto es libre de riesgos para los pacientes. Por lo tanto, la superación de barreras técnicas para la comercialización de los productos desarrollados en el Brasil es importante para la industria nacional y puede impactar positivamente la balanza comercial del sector Odonto-médico-hospitalario. En este artículo, se describe la actuación en el área de extensión universitaria del Laboratorio de Ingeniería Biomecánica (LEBm) en el desarrollo del área de dispositivos médicos y en la capacitación de recursos humanos para la evaluación preclínica de tecnologías de implantes quirúrgicos fabricados en el Brasil.
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